Хлоргексидин 1%, 5%, 0.5%, 0.2%, 0.05% - Биоген - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000201/01

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Раствора хлоргексидина биглюконата 20 % - 2,5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 250 мл эквивалентно хлоргексидина биглюканата 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г, 50 г;

Воды очищенной до 1000,0 мл

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость, без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем - гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp. He действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1% выделяется почками.

Показания:

0,05 % и 0,2 % раствор:

профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

0,5 % раствор:

Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструмента при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор:

Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

5 % раствор:

Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью:

детский возраст, беременность, период лактации

Способ применения и дозы:

0,05 % и 0,2 % растворы применяют местно и наружно.

5 - 10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2- 3мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

0,5 % раствор применяют местно и наружно.

В виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений).

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

1 % раствор применяют наружно.

Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

5 % раствор:

Концентрат разводится из расчета рабочей концентрации изготовляемого раствора.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация. При лечении заболеваний полости рта - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам. Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 0.05 %, 0.2 %, 0.5 %, 1%, 5%

Упаковка:

Раствор для местного и наружного применения по 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы светозащитного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, крышками навинчиваемыми или крышками с прокладками. По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления с полимерной насадкой или со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена.

По 3 л, 5 л в бутыли стеклянные с притертыми пробками или с навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

По 3 л, 5 л в канистры из полиэтилена.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный центр "Биоген" (ОАО НПЦ "Биоген"), 440060б Пензенская обл., г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, д. 24 Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПЦ "Биоген"