ХЛОРГЕКСИДИН - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-006068

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Действующее вещество:	0,02%	0,05%	0,2%	0,5%
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20%	1 мл,	2,5 мл,	10 мл,	25 мл
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату)	- 0,2 г,	- 0,5 г,	-2 г,	- 5 г
Вспомогательное вещество:
вода очищенная	- до 1000 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимуще­ственно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используе­мой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бакте­рий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие про­является в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное - в концентрации 0,01% при темпе­ратуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01 - 1%.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp., Neisseriagonorrhoeae, Ureaplasmaspp., Bacteroidesfragilis, Chlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повы­шенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором ко­личестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических ве­ществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не ока­зывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбиру­ется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисепти­ческой обработки и дезинфекции.

0,02%, 0,5% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины) и слизистых. Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушер­стве-гинекологии.

0,02% и 0,05% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечеб­но-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.

0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи, и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицин­ского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5% водные растворы применяется в виде орошений, полосканий и ап­пликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых обо­лочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в урет­ру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилак­сию. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нару­шение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или обнаружи­ваются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сооб­щалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости прово­дится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными сред­ствами, если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препа­рата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозго­вой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщатель­но промыть глаз водой.

При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, возможно образование на них корич­невых пятен.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5%.

Упаковка:

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклян­ные.

По 500 мл во флаконы стеклянные.

По 500 мл, 1000 мл, 3000 мл, 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).

1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).

1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэти­леновый пакет (потребительская упаковка).

Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.

Упаковка для стационаров.

15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 15 флаконов по 500 мл, или 28 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл, с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гоф­рированного с "гнездами".

15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 25 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.

30 контейнеров полимерных по 500 мл, или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл, или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл, или 3 контейнера полимерных по 5000 мл, с инструк­цией по медицинскому применению, помещают в ящики из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 год. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Акафарм" (ООО "Акафарм"), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Акафарм"