Хлоргексидина биглюконат 0.05% - Аромасинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005544

Торговое наименование препарата

Хлоргексидина биглюконат

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Действующее вещество
Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата]	2,5 мл
Вспомогательное вещество
Вода очищенная	до 1000 мл

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22° С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Стабилен, после обработки кожи, сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с кишечником (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно.

Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В стоматологии применяется в виде полосканий 2-3 раза в сутки.

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 0,05 % раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Если после (применения препарата) лечения, улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.

Несовместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик), карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами, цитратами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония хлорид). Этанол усиливает эффективность препарата.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 1000° С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения, 0,05%.

Упаковка:

По 25 мл, 50 мл или 100 мл в полимерный флакон-капельницу из ПЭНД в комплекте с крышкой из ПЭНД, в полимерный флакон из ПЭНД в комплекте с крышкой из ПЭНД или флакон из полиэтилентерефталата в комплекте с укупорочными средствами из полиэтилентерефталата.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

80, 100, 120, 150, 180, 200, 250 или 300 флаконов полимерных по 25 мл, 50, 60, 80, 100, 120 или 150 флаконов полимерных по 50 мл.

40, 50, 60, 80 или 100 флаконов полимерных по 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

0,5 л, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л или 20 л в канистры из ПЭНД или в бутылки из полиэтилентерефталата.

На бутылку или канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

12 бутылок или канистр по 0,5 л, 8 бутылок или канистр по 1 л вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или коробку из картона (для стационаров). 4 бутылки или канистры по 3 л или 5 л, или бутылки и канистры по 10 или 20 л, вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Аромасинтез", 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Аромасинтез"