Хондроитин Велфарм - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-005445
Торговое наименование препарата
Хондроитин Велфарм
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: тальк - 5 мг, 10 мг.
Состав капсулы желатиновой: индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.Описание
Для дозировки 250 мг
Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Для дозировки 500 мг
Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+).
Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика:
Всасывание
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13%.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в составном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Показания:
Остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
- Кровотечения и склонность к кровотечениям;
- тромбофлебиты.
Беременность и лактация:
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг) 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1 10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко: диарея.
Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействие:
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания:
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг и 500 мг.Упаковка:
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
20, 30, 40, 50, 60 капсул в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Велфарм"