Хондроитин-Вертекс гель - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002088/08

Торговое наименование препарата

Хондроитин-ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 50,0 мг.

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 75,0 мг, пропиленгликоль - 75,0 мг, карбомер - 30,0 мг, троламин (триэтаноламин) - 30,0 мг - 40,0 мг (до pH 6,0), макрогола глицерилгидроксистеарат - 4,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,0 мг, лаванды масло - 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Описание

Бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са²⁺).

Принимает участие в формировании хрящевой ткани.

Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Фармакокинетика:

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного ³Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.

Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения.

Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.

С осторожностью:

- Беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.

Беременность

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания.

Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

О случаях передозировки хондроитина не сообщалось.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания:

Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и открытые раны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 5%.

Упаковка:

30 г или 50 г в тубы алюминиевые.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Вертекс ЗАО, 199026, Санкт-Петербург, Васильевский остров,, 24 линия, д.27 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Вертекс ЗАО