Хондроитин-Вертекс капсулы - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-001589
Торговое наименование препарата
Хондроитин
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.0 мг; кальция стtарат - 3,0 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; желатин - до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым опенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной кани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.Фармакокинетика:
Всасывание
Болес 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Ввыведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.Противопоказания:
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность;- период грудного вскармливания.С осторожностью:
кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.Беременность и лактация:
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения препаратом Хондроитин грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая водой.Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, затем по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день.Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациямВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10;часто от > 1/100 до < 1/10;нечасто от > 1/1000 до < 1/100;редко от> 1/10000 до < 1/1000;очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).Передозировка:
СимптомыВ редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.ЛечениеПроведение симптоматической терапии, промывание желудка.Взаимодействие:
При одновременном применении препарата Хондроитин с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.Особые указания:
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.Препарат Хондроитин совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 250 мг.Упаковка:
10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ВЕРТЕКС"