Хондроксид - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-003231
Торговое наименование препарата
Хондроксид®
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 9,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика:
Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Выводится почками.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз;
- остеохондроз позвоночника.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность, период лактации (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, по 100 мг через день.
При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекции.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания:
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.
Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или стекла марки УСП- 1, или в ампулы из нейтрального стекла класса I.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Нижфарм"