Идебенон - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000058
Торговое наименование препарата
Идебенон
Международное непатентованное наименование
Идебенон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; капсула твердая желатиновая № 1:корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин; капсула твердая желатиновая N° 0:корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин.Описание
Дозировка 30 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус - желтого цвета, крышечка - коричневого цвета, содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого или желто- оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.Дозировка 45 мг: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус - желтого цвета, крышечка - светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого или желто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX13
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.Фармакокинетика:
Всасывание: абсорбция - быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выведение: выводится почками.
Показания:
- психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;- астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;- головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.С осторожностью:
Беременность, период лактации.Беременность и лактация:
С осторожностьюСпособ применения и дозы:
Применяется внутрь, по 30 мг 2-3 раза в день после еды, последний прием - до 17 ч. Курс лечения - 1,5-2 мес; при необходимости - проводят 2-3 курса в год.Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.Со стороны пищеварительной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия. Аллергические реакции, очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания:
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 30 и 45 мг.Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Канонфарма продакшн"