Игрель - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001368
Торговое наименование препарата
Игрель®
Международное непатентованное наименование
Таурин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав: 1 мл раствора содержит:
Активное вещество: таурин - 40 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0 - 6,5 вода для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Игрель® является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшения условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.Показания:
-Дистрофии роговицы;
- Старческие, травматические, лучевые и другие виды катаракт;
- Травмы роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
- Первичная открытоугольная глаукома в сочетании с β-адреноблокаторами (для улучшения оттока водянистой влаги).
При всех показаниях препарат применяется в составе комплексной терапии.Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к таурину, детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Беременность и лактация:
Возможно применение Игрель® для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Способ применения и дозы:
При катарактах препарат назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение одного месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолом и его комбинированными формами или тимололом) - по 1-2 капли 2 раза в день, за 15-20 мин до назначения одного из гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и бутиламиногидроксипропоксифенокс иметил метилоксадиазола) в случае совместного применения с Игрелем®.
Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 4 %.Упаковка:
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачке.
5 мл во флаконы стеклянные.
1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 крышками-капельницами в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года в тюбик-капельницах и во флакон-капельницах. 4 года во флаконах.После вскрытия - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Институт фармацевтических технологий"