Индигокармин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001579

Торговое наименование препарата

Индигокармин

Международное непатентованное наименование

Индигокармин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:
Индигокармин (в пересчете на сухое вещество)	- 4,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат	- 0,5 мг
Натрия гидроцитрата сесквигидрат	- 1,0 мг
Вода для инъекций	- до 1,0 мл

Описание

Темно-синий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Диагностическое средство

Фармакодинамика:

Диагностическое средство из группы красителей.

Применение основано на способности индигокармина быстро выводится в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Фармакокинетика:

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения - около 4-5 мин.

Показания:

Исследование выделительной функции почек, в том числе почечных лоханок и мочеточников.

Для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата, побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, идиосинкразия, повышение артериального давления.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида.

Особые указания:

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат применяют только в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулах.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку картонную с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"