Индометацин-Акри - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001899/01

Торговое наименование препарата

Индометацин-Акри®

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: индометацин в пересчете на 100% вещество 10 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид (димексид), макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), мочевина (карба­мид), рацементол (ментол рацемический), вода очищенная.

Описание

Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола. До­пускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Диметилсульфоксид улучшает проникновение индометацина через кож­ные покровы.

Фармакокинетика:

При местном применении мази абсорбция активного вещества не превышает 5%.

Показания:

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
• Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспали­тельным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и пери­од лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалицило­вой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т ч в анамне­зе).

С осторожностью:

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препара­тами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных уча­стков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).

Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раз в день. Продолжи­тельность терапии без консультации врача не более 2 недель.

Побочные эффекты:

Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, зуд и гиперемия ко­жи, жжение.

Возможны системные аллергические реакции: ангионевротический отек, приступы удушья, фотосенсибилизация.

При длительном применении - системные побочные эффекты (особенно у детей).

В единичных случаях - обострение псориаза.

Передозировка:

При применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций. При проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных нежела­тельных реакций, характерных для НПВП. Первая помощь заключается в промывании же­лудка, приеме активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.

Взаимодействие:

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клиниче­ски значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в гла­за или на слизистые оболочки.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 10%.

Упаковка:

По 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН"), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "АКРИХИН"