Индометацин мазь - Биосинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001072/01

Торговое наименование препарата

Индометацин

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 граммах мази содержится:

активного вещества: индометацина 10 г;

вспомогательных веществ: полиэтиленоксида-1500 (макрогол) 40 г, полиэтиленоксида-400 (макрогол) 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) 0,1 г, вода очищенная 4 г.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания:

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов;

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью:

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.

Способ применения и дозы:

Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет - 7,5 см.

Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).

Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раза в день.

Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.

Предупреждение. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Побочные эффекты:

Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение.

Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

В единичных случаях - обострение псориаза.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Однако при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Взаимодействие:

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или слизистые оболочки.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 10%.

Упаковка:

30 г в тубы алюминиевые или в тубы полимерные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"