ИНФЛАМИСТИН - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004033

Торговое наименование препарата

Инфламистин®

Лекарственная форма

мазь для местного и наружного применения

Состав

На 100 г мази:

активные вещества:
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат	- 0,52 г
в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино- пропиламмония хлорид	- 0,50 г
Тримекаина гидрохлорида гемигидрат	- 4,13 г
в пересчете на тримекаина гидрохлорид	- 4,00 г
Декспантенол	- 5,00 г
вспомогательные вещества:
Полоксамер (Эмуксол 268 марки "А")	- 15,0 г
Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400)	- 9,0 г
Пропиленгликоль, в пересчете на безводное вещество	- 10,0 г
Цетостеариловый спирт	- 6,0 г
Вода очищенная	- до 100 г

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство+репарации тканей стимулятор+местноанестезирующее средство

Фармакодинамика:

Активными компонентами препарата ИНФЛАМИСТИН® являются:

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат - антисептик широкого спектра действия. Оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseodomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезисгентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krnsei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов.

Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).

Способствует снижению устойчивости бактерий и грибов к антибиотикам.

Предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации.

Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы.

Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа.

Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. В организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным (единственный незаменимый компонент) стимулятором синтеза кофермента А, который стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон, восполняет недостаток пантотеновой кислоты, вызванный повреждением кожного покрова или тканей. Проникает во все слои кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие.

Тримекаин - местный анестетик, обладая достаточной липофильностью, проникает через оболочку нервного волокна, связывается с рецепторами и нарушает процессы деполяризации, блокируя проведение нервного импульса.

В доклинических исследованиях в экспериментах in vitro и in vivo показано, что ИНФЛАМИСТИН® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грибов: Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, а также репаративными и анестезирующими свойствами.

В клинических исследованиях показана эффективность в отношении грибов: С.albicans, C.tropicalis, C.parapsilosis, C.glabrata и C.kruse, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., Escherichia coli, Propionibcicterium acnes, Corynebacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Staphylococcus spp.+ Streptococcus spp.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические исследования мази ИНФЛАМИ ТИН® не проводились.

Показания:

- Инфицированные раны различной локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, свищи и др.);

- ожоги II-IIIА степени и обморожения, период подготовки ожоговых ран к ауто дермопластике;

- воспалительные заболевания кожи с наличием бактериальной и/или грибковой инфекции (пиодермия, дерматомикоз, вульгарное импетиго).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрату, декспантенолу, тримекаину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно, местно.

При лечении гнойных ран и ожогов препарат наносят непосредственно на раневую поверхность или на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. ИНФЛАМИСТИН® применяют 1-2 раза в сутки. Доза препарата определяется площадью раневой поверхности и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения и заживления ран.

При лечении пиодермий, дерматомикозов, импетиго мазь наносят тонким слоем на участки поражения кожи 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от динамики процесса восстановления кожи и в среднем составляет 2-3 недели.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 100 г.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

В месте применения препарата может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через несколько секунд, и не требует отмены препарата.

Аллергические реакции. При использовании препарата возможно возникновение аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Широкий спектр антимикробного действия препарата, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам, позволяет применять мазь при смешанных инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации и определения чувствительности возбудителя заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для местного и наружного применения.

Упаковка:

По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Инфамед"