Интетрикс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №011534/01

Торговое название: Интетрикс^®

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Активные компоненты:
Тилихинол*	50 мг
Тилихинол N- додецилсульфат *	50 мг
Тилброхинол	200 мг
Вспомогательные компоненты:
Лактозы моногидрат	90 мг
Крахмал кукурузный	30 мг
Масса содержимого капсулы	420 мг
Составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин, азорубин (Е122), индиготин (Е132)

* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г ± 5 %).
N- додецилсульфат = лаурилсульфат

Описание:
Крышечка капсул - непрозрачная, темно-красного цвета; корпус -непрозрачный, белого цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета. Размер капсул № 1.

Фармакотерапевтическая группа:

противопротозойное средство

КодАТХ: Р01А

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса^®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс^® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза.
Интетрикс^® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика:
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно- кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:

- поступление в кровь после всасывания из кишечника,

- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,

- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.

Показания к применению
кишечный амебиаз у взрослых:

- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами,

- монотерапия бессимптомных случаев диагносцированного амебиаза

Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата С осторожностью:
печеночная недостаточность Способ применения и дозы
Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.

Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса^® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса^® во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличие привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.

Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также - протромбиновый уровень.

Форма выпуска
По 10, 20 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Бофур Ипсен Индастри, Франция, 28100 Дрё В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ
(Бофур Ипсен Интернасьональ): 109147, Москва, ул.Таганская, 19