Ипигрикс - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП 003193/01-120717
Торговое название препарата:
Ипигрикс
Международное непатентованное название:
ипидакрин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 21.6 мг (в пересчете на ипидакрипа гидрохлорид - 20,0 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65.0 мг: крахмал картофельный - 12, 6 мг: крахмал картофельный, высушенный - 1,4 мг; кальция стеарат - 1.0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Антихолинэстеразные средства.
КОД ATX: N07AA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнеирональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦМС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина. но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами: восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрип быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.
Pacnpeделение
Препарат проникает через гематоэнцсфалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.
Метаболизм и выведение
Препарат мстаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется реналыю (через почки) и экстрареналыю (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только '/здозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Лечение атонии кишечника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Эпилепсия.
- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
- Стенокардия.
- Выраженная брадикардия.
- Бронхиальная астма.
- Вестибулярные нарушения.
- Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
Способ применения и дозы
Таблетки применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Продолжителыюсть курса лечения составляет 1-2 месяца.
При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между ними в 1-2 месяца.
Дли предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения, содержащего 15 мг ииидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз вдень.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза вдень в течение 1-2 недель.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ,спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сопливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, никлодол, метацин и др.).
Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецеиторов. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (>1/100 до <1/10). не часто (> 1 /1000 до < 1 /100), редко (> 1 /10 000 до < 1 /1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гиперсаливация, тошнота.
Нечасто: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии.
Не известно: диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частo: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Нарушения сердечной функции
Часто:сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения
Не известно: миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения
Не чacтo: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Не известно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: потливость.
Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Прочие нарушения и реакции в месте введения
Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного оффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Игндакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС. в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием инидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергическнх лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреполитичсские вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Игидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Меры предосторожности при применении
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
АО «Гриндекс»
Ул Крустпиле, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Организация, принимающая претензии:представительство в Москве
Адрес представительства: 117556, Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.