Ипикрат - инструкция по применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

ЛП-№(001152)-(РГ-RU)

ИПИКРАТ, 20 мг, таблетки

Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорид моногидрат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ИПИКРАТ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ИПИКРАТ.
3. Применение препарата ИПИКРАТ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ИПИКРАТ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ИПИКРАТ, и для чего его применяют

Препарат ИПИКРАТ содержит действующее вещество ипидакрин и относится к группе психоаналептиков, средств для лечения деменции и антихолинэстеразным средствам.

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе;
• усиливает сократимость гладких мышц;
• улучшает память, тормозит развитие деменции.

Показания к применению

Препарат ИПИКРАТ предназначен пациентам старше 18 лет:

• для лечения заболеваний периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• для лечения заболеваний центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;
• применяется в восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
• применяется для лечения и профилактики атонии кишечника.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ИПИКРАТ

Противопоказания

Не принимайте препарат ИПИКРАТ:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами (спазм мышц языка, гортани и спины);
• если у Вас заболевания сердца, такие как стенокардия (приступы острой боли в области сердца и/или за грудиной), выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту до начала лечения);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас непроходимость кишечника или мочевыводящих путей или обструктивные заболевания кишечника, когда отмечается нарушение прохождения пищи по кишечнику, вызванное закупоркой его просвета, сдавлением, спазмом, расстройствами кровоснабжения или проведения нервных импульсов;
• если у Вас нарушения ориентации в пространстве, например головокружение;
• если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника, например обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные бактериями, вирусами или простейшими;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если Вам не исполнилось 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ИПИКРАТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата ИПИКРАТ сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные ниже:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тиреотоксикоз;
• заболевания сердца;
• обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.

Применение у детей и подростков

На данный момент отсутствуют систематизированные данные о применении препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат ИПИКРАТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:

• местные анестетики (например, лидокаин, прокаин, бензокаин и др.), аминогликозиды (гентамицин, амикацин и др.) и калия хлорид. Препарат ИПИКРАТ при совместном приеме с ними ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам;
• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, в том числе этанол, другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические вещества (например, неостигмина метилсульфат, донепезил и др.), так как их успокоительный эффект под влиянием препарата ИПИКРАТ усиливается;
• при одновременном применении других холинергических лекарственных средств (например, цитиколин, гамма-аминомасляная кислота и др.) с препаратом ИПИКРАТ увеличивается риск холинергического криза у больных миастенией;
• возрастает риск брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом ИПИКРАТ;
• церебролизин потенцирует действие препарата ИПИКРАТ – можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразами и м-холиномиметическими средствами.

Препарат ИПИКРАТ с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные побочные действия лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат ИПИКРАТ во время беременности, так как есть угроза выкидыша или преждевременных родов.

Ипидакрин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат ИПИКРАТ нельзя принимать в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ИПИКРАТ может оказывать умеренное седативное действие, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ИПИКРАТ содержит лактозу

Препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата ИПИКРАТ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат ИПИКРАТ следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы (при моно- и полинейропатиях, полирадикулопатиях, миастении и миастеническом синдроме различной этиологии) применяют по 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день. Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости после лечения инъекционными формами ипидакрина, препарат ИПИКРАТ принимают по 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.

При заболеваниях центральной нервной системы (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного происхождения), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями) применяют по 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день.

При лечении и профилактики атонии кишечника применяют по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день.

Особые группы пациентов

Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (10 таблеток).

Дети

Безопасность и эффективность препарата ИПИКРАТ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Если Вы приняли препарата ИПИКРАТ больше, чем следовало

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз», симптомами, которого являются снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (непроизвольные быстрые движения глаз), спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, замедленное сердцебиение, блокада сердца, аритмия, снижение кровяного давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройство координации движений и равновесия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть слабо выражены.

Необходимо провести симптоматическую терапию и принять м-холиноблокаторы, в том числе атропин, тригексифенидил, метацин и др.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат ИПИКРАТ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Как долго принимать препарат ИПИКРАТ

При заболеваниях периферической нервной системы продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

При заболеваниях центральной нервной системы курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Для профилактики и лечении атонии кишечника курс лечения составляет 1-2 недель.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИПИКРАТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обычно ипидакрин хорошо переносится.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): учащенное сердцебиение, замедленное сердцебиение, слюнотечение, тошнота, повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз), повышенная бронхиальная секреция, рвота (в случае применения высоких доз), аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз), мышечные судороги (при применении высоких доз), слабость (при применении высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): понос, боли в эпигастрии.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции при приеме препарата ИПИКРАТ, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ИПИКРАТ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ИПИКРАТ содержит

Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат.

Каждая таблетка препарата ИПИКРАТ содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20,0 мг).

Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кальция стеарат.

Внешний вид препарата ИПИКРАТ и содержимое его упаковки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской с обеих сторон, белого или почти белого цвета

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «АЛИУМ», Россия

Юридический адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Адрес производственной площадки: 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Выпускающий контроль: 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

АО «АЛИУМ», Россия
142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (eec.eaeunion.org.). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.