Ирунин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002615/07

Торговое наименование препарата

Ирунин®

Международное непатентованное наименование

Итраконазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка вагинальная содержит:

активное вещество: итраконазол 200 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AC02

Фармакодинамика:

Итраконазол - производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении инфекций вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp. включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания:

Местное лечение вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата;

- беременность (I триместр).

С осторожностью:

- Беременность II и III триместр (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода;

- период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Вагинальные таблетки водят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах.

Курс лечения 7-14 дней.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Редко: зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в банке оранжевого стекла, или банке полимерной.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ВЕРОФАРМ"