Кальций Д3 КЛАССИК - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-005425/10
Торговое наименование препарата
Кальций Д3 Классик
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Колекальциферол
Лекарственная форма
таблетки жевательные (яблочные и апельсиновые)
Состав
Состав на одну таблетку:
Активные компоненты:
Кальция карбоната 1250 мг, в пересчете на кальций 500 мг; Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 2,2 мг, в пересчете на колекальциферол 5 мкг (200 ME) (колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода)
или
Кальция карбоната 1250 мг, в пересчете на кальций 500 мг; Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 4,4 мг, в пересчете на колекальциферол 10 мкг (400 ME) (колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода).
Вспомогательные компоненты:
маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор "яблоко" или "апельсин".
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 ME) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 ME) запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AX
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).Фармакокинетика:
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D3-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания:
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме:
- при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);
- в период беременности и кормления грудью;
- в период интенсивного роста и развития детей и подростков;
- при диете и несбалансированном питании.
Противопоказания:
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
- Нефролитиаз;
- Гипервитаминоз витамина D3;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Активная форма туберкулеза;
- Саркоидоз;
- Детский возраст до 3-х лет (для дозы 500 мг+200 ME);
- Детский возраст до 12 лет (для дозы 500 мг+400 ME).
С осторожностью:
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация:
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы:
Для дозы 500 мг + 200 ME
Взрослым:
в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером.
Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетке в сутки.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендацией врача. Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для дозы 500 мг + 400 ME
Взрослым:
для курсовой профилактики остеопороза - по 2 таблетки в сутки, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке в сутки.
Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Передозировка:
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2,6 ммоль), гиперкальциурия.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Лечение: регидротация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.
Взаимодействие:
- Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
- Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций Д3 КЛАССИК должен быть не менее 3 часов.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций Д3 КЛАССИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д3 КЛАССИК.
- Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие "петлевые диуретики", наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Особые указания:
- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
- Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций Д3 КЛАССИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не описано.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные (яблочные) 500 мг + 200 ME и (апельсиновые) 500 мг + 400 ME.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 30 таблеток помещают в пластиковый пенал для лекарственных средств или по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного, или из фольги кашированной упаковочной.
По 1, 2 пластиковых пенала или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ФП "Оболенское"