Кальций-Д3-МИК капсулы - Минскинтеркапс - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000019/09

Торговое наименование препарата

Кальций-Д3-МИК

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активные компоненты:

Колекальциферол типа 100 CWS - 0,000667 г (66,7 ME) (в пересчете на колекальцифе­рол - 0,000001667 г (66,7 ME)), кальция карбонат - 0,4163 г (в пересчете на кальций - 0,1667 г).

Вспомогательное вещество:

Крахмал картофельный.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол (глице­рин), вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибен- зоат (нипазол), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель (солнечный закат Е-110).

Описание

Капсулы твердые, желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими кон­цами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его со­став компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витами­на Д₃ в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов пере­дачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д₃препятствует увеличе­нию выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышен­ной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин Д₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспорт­ного механизма.

Показания:

- Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д₃:

- при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания

- при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д₃ в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

- Профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузаль­ного, сенильного, "стероидного", идиопатического и др.)

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефроуролитиаз.

- Гипервитамииоз витамина Д.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активная форма туберкулеза.

- Саркоидоз.

- Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

- Мочекаменная болезнь.

- Атеросклероз.

- Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д₃. Гипер­кальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вы­звать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребен­ка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, пре­имущественно во время еды.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышен­ное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка:

Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, голово­кружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении - кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфос- фонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

- Активность витамина Д₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

- Препараты кальция и витамина Д₃ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д₃-МИК должен быть не менее 3 часов.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д₃-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глю­кокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК.

- Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средства­ми на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание вита­мина Д₃.

- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуре­тики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания:

- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития каль- циурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

- Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из других источников.

- Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д₃-МИК в те­чение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из кар­тона коробочного.

Условия хранения:

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

УП "Минскинтеркапс"