Кальция глюконат-ЛекТ - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001622
Торговое наименование препарата
Кальция глюконат-ЛекТ
Международное непатентованное наименование
Кальция глюконат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество - кальция глюконат - 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный -15 мг, тальк - 5 мг, кальция стеарат - 10 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской и фаской.Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA03
Фармакодинамика:
Препарат кальция, восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5 - 1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.
Показания:
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 2,6 ммоль/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), I триместр беременности, детский возраст до 3 лет.С осторожностью:
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность (ХПН), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.
Беременность и лактация:
В период I триместра беременности применение препарата не рекомендуется, так как действие препарата может усилить токсикоз.
Увеличение потребности в кальции начинается со II триместра беременности, поэтому назначать препарат лучше всего после 14-ти недель беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания не противопоказано, но при необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом!
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь перед приемом пищи или через 1-1,5 часа после приема пищи (запивая молоком).
Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г). Беременным и кормящим матерям - максимальная разовая доза - 0,5 г. Строгая схема приема препарата назначается врачом сугубо индивидуально. Детям: 3-4 лет - 1 г (максимальная суточная доза - 3,0 г); 5-6 лет - 1-1,5 г (максимальная суточная доза - 4,5 г); 7-9 лет - 1,5-2 г (максимальная суточная доза - 6 г); 10-14 лет - 2-3 г (максимальная суточная доза - 9 г); кратность приема - 2-3 раза в день.
При остеопорозе (наследственное заболевание), а также при повышенной физической и эмоциональной нагрузке - 1 -3 г 2-3 раза в день.
Длительный постельный режим - 0,5 г 2-3 раза в день.
При интенсивном росте, нарушении окостенения, повышенной кровоточивости, неврозах, аллергических реакциях, туберкулезе - 0,5 г 2-3 раза в день.
Курс приема и доза препарата зависит от состояния пациента и рекомендуется лечащим врачом!
Побочные эффекты:
Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гиперкальциемия часто протекает бессимптомно, ее обнаруживают при исследовании крови. Ранними симптомами гиперкальциемии являются запор, потеря аппетита, тошнота, рвота и боли в животе, иногда развиваются симптомы обезвоживания. Очень тяжелая гиперкальциемия часто вызывает симптомы нарушения функции мозга: спутанность сознания, эмоциональные расстройства, бред, галлюцинации, слабость и кому.
Лечение: способ лечения зависит от того, насколько высока концентрация кальция, и от причин, вызвавших ее.
При невысоких концентрациях кальция в крови достаточно устранить основную причину. Людям, у которых функция почек нормальна, обычно рекомендуют пить больше жидкости.
При высоких концентрациях кальция (выше 3,7 ммоль/л), вводят парентерально - 5-10 МЕ/кг/сут. кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлористого). Длительность введения 6 часов.
Основой лечения являются мочегонные средства, которые увеличивают выведение почками кальция. Высокоэффективным и безопасным средством лечения является диализ, но к нему обычно прибегают при тяжелой гиперкальциемии, когда другие методы не дают результата.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 часов).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания:
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 2 контурных ячейковых и безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "ТХФЗ"