Кальция глюконат Медисорб - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003414/01

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кальция глюконат моногидрат 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления про­цесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика:

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишеч­нике; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция кальция возрастает при его дефи­ците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20% выводится поч­ками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).

Показания:

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недоста­точностью.
• Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период уси­ленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обме­на (в постменопаузном периоде).
• Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств (ЛС), глюкокортикоидных средств).
• Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение ЛС и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофиче­ские алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия.
• Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
• Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность,
• гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л),
• выраженная гиперкальциурия,
• нефроуролитиаз (кальциевый),
• саркоидоз,
• одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
• детский возраст до трёх лет.

С осторожностью:

• Дегидратация,
• электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии),
• диарея,
• синдром мальабсорбции,
• кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе),
• незначительная гиперкальциурия,
• умеренная хроническая почечная недостаточность,
• хроническая сердечная недостаточность,
• распространенный атеросклероз,
• гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 часа после приема (запивая молоком).

Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10- 14 лет - 2-3 г; кратность приема - 2-3 раза в день.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: запоры, раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

При одновременном применении кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбоната­ми, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). При одновременном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда кальция глюконат образует нерастворимые комплексы (снижает антибактериальный эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При одновременном применении кальция глюконат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не ме­нее 2 ч).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усили­вать гиперкальциемию.

При одновременном применении кальция глюконат может снижать: эффект кальцитонина при гиперкальциемии; биодоступность фенитоина.

Особые указания:

Больными с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе приём препарата должен проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,5 г.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

500, 600, 800 или 1000 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб"), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Медисорб"