Кальция глюконат р-р - Эском - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-007580/08

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: кальция глюконата - 100 мг.

Вспомогательное вещество: воды для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Ионы кальция участвуют в процессе передачи нервных импуль­сов. Кальций необходим для сокращения скелетных и гладких мышц, сердечной мышцы, для формирования костной ткани, для нормальной свертываемости крови.

Фармакокинетика:

В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания:

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости кле­точных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: ра­хит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной не­достаточностью. Повышенная потребность в Са²⁺ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Са²⁺ в пище, нарушение его обме­на (в постменопаузном периоде). Усиленное выведение Са²⁺ (длительный постельный ре­жим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуре­тиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикоидных средств). Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эк­лампсия. Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимы­ми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и неток­сичные кальция оксалат и кальция фторид). Паренхиматозный гепатит, токсические пора­жения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Препарат не рекомендуется применять при склонности к тромбозам, повышенном со­держании кальция в крови. Гиперчувствительность, выражения гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

С осторожностью:

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гипер­кальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная не­достаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, для внутримышечного введения - детский возраст (риск возникновения некрозов).

Беременность и лактация:

Рекомендуется использовать при гипокальциемии.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, взрослым - 5-10 мл 100 мг/мл раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от харак­тера заболевания и состояния больного). Детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 100 мг/мл раствора каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюко­ната в осадок).

Побочные эффекты:

При внутривенном введении в редких случаях возможны нарушения сердечного рит­ма, тошнота, рвота, понос, замедление пульса, жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении - некроз в месте введения.

Передозировка:

Симптомы гиперкальциемии, слабость, полидипсия, полиурия, тошнота, рвота, повы­шение артериального давления, сменяющееся при развитии дегидратации гипотонией и да­лее коллапсом, заторможенность и ступор.

Лечение: парентерально - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Са²⁺). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глю­коната до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие). При одновремен­ном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами паренте­ральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов Fe (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначи­тельными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в ука­занных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Па­циентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. Не рекомендуется вводить внутримышечно детям. Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых ка­налов. Внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновремен­ном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами паренте­ральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата в ампулы.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки по­ливинилхлоридной.

По 10 ампул вместе с инструк­цией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в кар­тонной пачке с перегородками из картона.

При использовании ампул с на­сечкой или кольцом разлома скари­фикатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 20 °С. Хранить в недоступ­ном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПК "ЭСКОМ"