Кальция глюконат таблетки - Люми - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-006251/10

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активные компоненты:

Кальция глюконата моногидрат - 500 мг;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 5 мг, крахмал картофельный - 10 мг, тальк - 15 мг.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Препарат кальция, восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика:

Приблизительно 1/5 - 1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция.

Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция.

Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания:

Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (период беременности, несбалансированное и неполноценное питание).

Усиленное выведение ионов кальция (хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидных препаратов).

Хроническая интоксикация солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий), тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение в период беременности и грудного вскармливания по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом или через 1-1.5 часа после приема пищи (запивая молоком). Взрослые 2-6 таблеток (1 -3 г) 2-3 раза в сутки.

Детям от 5 до 6 лет - по 2-3 таблетки (1-1,5 г), от 7 до 9 лет - по 3-4 таблетки (1,5- 2 г), от 10 до 14 лет - по 4-6 таблеток (2-3 г). Принимают 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: для ее устранения вводят-5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.

Взаимодействие:

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч), при сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами. сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Особые указания:

Пациентам с незначительной гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного "Буфлен".

По 1, 2, 4, 6, 10 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного "Буфлен".

По 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на контурной безъячейковой упаковке, пачке, пакете.

Полиэтиленовые пакеты помещают в коробку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" (ООО "ЛЮМИ"), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ЛЮМИ"