Кальция глюконат таблетки р-р - Обновление - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000651

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество: кальция глюконат моногидрат - 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0194 г, тальк - 0,0053 г, кальция стеарат - 0,0053 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой "R" или без нее - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Препарат ионов кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения ске­летных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика:

Приблизительно 1/5-1/3 часть принятого внутрь кальция глюконата всасыва­ется в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы каль­ция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и диете со сни­женным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, ос­тальное количество (80%) кишечником (активно выделяется стенкой терми­нального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания:

Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нару­шение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Состояние, сопровождающееся повышенной потребностью в кальции (пери­од беременности, несбалансированное и неполноценное питание). Хроническая интоксикация солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердеч­ными гликозидами (риск возникновения аритмий), тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам. Детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умерен­ная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.

Беременность и лактация:

Нет сведений.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом или через 1-1.5 ч после приема пищи (запивая моло­ком), взрослым -1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.

Детям от 5 до 6 лет - по 2-3 таблетки (1-1.5 г); от 7 до 9 лет - по 3-4 таблетки (1.5-2 г); от 10 до14 лет - по 4-6 таблеток (2-3 г). Принимают 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: для ее устранения вводят - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

Снижает фармакологические эффекты блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч), при сочета­нии с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Особые указания:

Пациентам с незначительной гиперкальциурией, с незначительными наруше­ниями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию кон­крементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По 2, 3 контурные ячейковые упаковки с таблетками с маркировкой "R" с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2, 3 контурные ячейковые упаковки с таблетками без маркировки "R" с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с таблетками без маркировки "R" с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки с таблетками без маркировки "R" с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ПФК Обновление"