Кальция хлорид р-р - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000366

Торговое наименование препарата

Кальция хлорид

Международное непатентованное наименование

Кальция хлорид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: кальция хлорид - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъ­екций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

B05XA

Фармакодинамика:

Препарат кальция Са2+, восполняет дефицит ионов кальция (Са2+), необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема натрия хлорида (NaCl), возрастает после приема Са2+). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика:

В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника. 95 % Са2+ выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания:

Повышенная потребность в Са2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма); кровотечения различной этиологии и локализации (легочные, желудочно-кишечные, носовые, маточные и др.); аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, ангионевротический отек); укусы и ужаления насекомых, свинцовые колики; гипопаратиреоз, гипокальциемия, повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь), отравление солями магния (Mg2+), щавелевой и фтористой кислотами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, гиперкальциемия.

Беременность и лактация:

При повышенной потребности в Са2+ во время беременности и в период лактации рекомендовано применение препарата по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Кальция хлорид назначают внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".

При аллергических заболеваниях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), укусах или ужалениях насекомых, свинцовой колике, передозировке препаратами Mg2+ - 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем ЭКГ) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 1,5 мл.

Для внутривенного капельного введения раствор предварительно разводят 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида

Побочные эффекты:

При быстром введении появляется ощущение жара, гиперемия кожи лица, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение АД, аритмия (в т.ч. брадикардия), обморок. Редко (при нарушении функции почек) - гиперкальциемия.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с ХПН.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация Са2+ - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация Са2+ более 2,9 ммоль/л) вводят 0,9 % раствор NaCl, нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации К+ и Mg2+ в сыворотке, и при необходимости - вводят препараты К+ Mg2+; контроль функции сердечнососудистой системы, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Взаимодействие:

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышает риск развития аритмий (одновременное применение противопоказано).

Снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Одновременный прием с другими Са2+ или Mg2+-содержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Совместим с 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания:

Лечение проводят под контролем концентрации Са2+ в крови.

Нельзя вводить подкожно и внутримышечно - возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида (СаС12), начиная с 5 %, вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара в в полости рта, затем - по всему телу (ранее использовали для определения скорости кровотока - время между моментом его введения в вену и появлением ощущения жара).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"