Калия хлорид концентрат 40 - Эском - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005763/08

Торговое наименование препарата

Калия хлорид

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Активное вещество: калия хлорид - 40 мг.

Вспомогательные вещества: декстроза моногидрат (в пересчете на 100 % вещество) - 334 мг; 1 М раствор кислоты хлористоводородной - до pH 3,0-4,0; вода для инъекций -до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия препарат

Код АТХ

B05XA

Фармакодинамика:

Препарат К⁺, восстанавливает водно-электролитное равнове­сие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрица­тельное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах К⁺ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Участвует в процессе проведе­ния нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками. Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддер­жании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистро­фии, миастении. Повышение концентрации К⁺ снижает риск развития токсического дей­ствия сердечных гликозидов.

Фармакокинетика:

Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом коли­честве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Показания:

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными лекарственными средствами, некоторыми диуретиками, глюко­кортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных с острым инфарктом миокарда.

Противопоказания:

Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, лечение калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бере­менность и период лактации.

С осторожностью:

Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида сле­дует применять с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Беременность и лактация:

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в те­чение 1 ч) - 2-2,5 г в 500 мл 5 % раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопи­ческих аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 %-10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстро­зы).

Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1,5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной ин­токсикации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов паро­ксизмальной тахикардии в первый день - 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудоч­но-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность созна­ния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клиниче­ские признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К⁺ в сыворотке кро­ви более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, уд­линение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперка­лиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К⁺ 9- 10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно - раствор натрия хлорида; внутривенно - 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости - ге­модиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их пе­реносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекар­ственных средств.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способству­ет нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и пе­редозировке сердечными гликозидами.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск раз­вития гиперкалиемии.

Вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание в ЖКТ.

Особые указания:

В период лечения необходимо контролировать содержание К в сыворотке крови, электрокардиограмма, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состоя­ния крови.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К⁺ из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата в ампулы.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в картонной пачке с перегородками из картона.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С в недоступном для де­тей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПК "ЭСКОМ"