Калия хлорид концентрат 40 - Микроген - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001186

Торговое наименование препарата

Калия хлорид

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующего вещества - калия хлорида - 40 мг.

Вспомогательных веществ:

декстрозы моногидрата (в пересчете на безводную) - 334 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты - до pH 3,0-4,0 воды для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия препарат

Код АТХ

B05XA

Фармакодинамика:

Препарат калия, восполняет дефицит ионов калия и хлора. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших - сужает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.

Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Показания:

Гипокалиемия (в том числе на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикосте­роидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, аритмии, обусловленные гипокалиемией.

Противопоказания:

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией).

С осторожностью:

При нарушениях атриовентрикулярной проводимости; одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Беременность и лактация:

При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте калия хлорид вводят внутривенно. Раствор калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз, получая при этом изотоничный раствор (концентрация калия-хлорида составляет 0,4 %, декстрозы - 3,34 %). Раствор вводят внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап/мин. Одновременно вводят не более 100 мл раствора. При необходимости вливание можно повторить, но с таким расчетом, чтобы общая суточная доза не превышала 300-500 мл.

Можно также вводить внутривенно капельно - из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: парестезии, миастения, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: при слишком быстром внутривенном введении - гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии, обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич скелетной мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации ионов калия - 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно - раствор натрия хлорида; внутривенно - 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания:

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение ионов калия из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 10 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России