Калия хлорид концентрат 40 - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002165/01

Торговое наименование препарата

Калия хлорид

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Активное вещество:

калия хлорида - 40 г;

Вспомогательные вещества:

декстрозы (глюкозы)- 334 г;

кислоты хлористоводородной 1 М раствора - до pH 3,0-4,0;

воды для инъекций - до 1 литра.

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия препарат

Код АТХ

B05XA

Фармакодинамика:

Калий является основным внутриклеточным ионом. Препарат нормализует водно­электролитное равновесие в организме, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, син­тез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Ионы калия вызывают урежение ЧСС, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и воз­будимость миокарда. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению сим­патического отдела центральной нервной системы. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сер­дечных гликозидов на сердце. Стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.

Показания:

- Лечение и профилактика гипокалиемии, возникшей на фоне сахарного диабета, длитель­ной диареи, рвоты, при применении диуретиков (тиазидные, тиазидоподобные, петле­вые), терапии глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, гипотензивными пре­паратами.

- Лечение и профилактика дигиталисной интоксикации.

- Аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и аб­солютной или относительной гипокалиемией);

Профилактика аритмии у больных с инфарктом миокарда (в остром периоде).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Острая и хрониче­ская почечная недостаточность, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-яз­венные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность и период лактации, воз­раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую поль­зу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно струйно или капельно.

50 мл 40 мг/мл раствора калия хлорида разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту). Для капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хло­рида в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминаль­ные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной AV бло­кады, остановка сердца (при передозировке).

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы:

Гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л.), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца. Ранние из­менения электрокардиограммы- высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким осно­ванием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови 5,5-6,5 мэкв/л.

При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала PQ, QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (из­менения на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэвк/л.

Лечение:

внутрь или в/в - раствор натрия хлорида; в/в - 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переноси­мость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ле­карственных средств.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и пере­дозировке сердечными гликозидами.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Особые указания:

Применять с осторожностью при атриовентрикулярной блокаде I-II степени.

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке кро­ви, ЭКГ, при лечении гипокалиемии необходим контроль кислотно-основного состояния.

Следует учитывать, что гипокалиемия, приводящая к летальному исходу, может разви­ваться быстро и протекать бессимптомно.

Безо­пасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Новосибхимфарм"