Калия йодид 200, 100 - Медисорб - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-001748/09

Торговое наименование препарата

Калия йодид

Международное непатентованное наименование

Калия йодид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество - Калия йодид 131 мкг или 262 мкг, что соответствует 100 мкг или 200 мкг йода

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), сахар молочный (лактоза), сахар (сахароза), микрокри­сталлическая целлюлоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор - йода препарат

Код АТХ

H03CA

Фармакодинамика:

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йо­дируется, в результате чего образуется тиронины, основными из которых являются тироксин (Т₄) и трийодтиронин (Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депо­нируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологи­ческих количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т₃/Т₄, уровень тиреотропного гормона.

Показания:

- Профилактика эндемического зоба;

- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления;

- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания:

- Выраженный тиреотоксикоз;

- скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);

- герпетиформный дерматит;

- токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключе­нием предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

- повышенная чувствительность к йоду.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Беременность и лактация:

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Ка­лия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей состав­ляет менее 150 - 300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в реко­мендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием после еды, запивая большим количеством жидкости.

При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таб­летку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Для выполнения режима дозирования 50 мкг следует использовать делимые лекарственные формы препарата.

Профилактика развития эндемического зоба:

Новорожденные и дети: 50 - 100 мкг йода в день.

Подростки и взрослые: 100 - 200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении грудью: 150 - 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления:

100 - 200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные, дети и подростки: 100 - 200 мкг йода в день.

Взрослые пациенты молодого возраста: 300 - 500 мкг йода в день.

Продолжительность приема Калия йодида определяется врачом.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, не­скольких месяцев или лет.

У детей и подростков обычно требуется проведение курса лечения от 6 до 12 месяцев.

Побочные эффекты:

При применении Калия йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение по­бочных эффектов маловероятно.

Иногда развиваются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно раз­витие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зо­бом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Передозировка:

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях воз­можно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, сим­птоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма": "металличе­ский" привкус во рту; отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; лихорадка; нервная возбудимость.

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействие:

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии.

Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к ги­перкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способст­вует развитию зоба и гипотиреоза.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мкг и 200 мкг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 20; 30; 50; 100 таблеток в полимерных банках.

Каждую банку или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, не доступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб"), 614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Медисорб"