Калия оротат - Авва рус - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000402

Торговое наименование препарата

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество - калия оротата 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.

Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания:

- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

- хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острое и хроническое органическое поражение печени;

- асцит;

- нефроуролитиаз;

- почечная недостаточность;

- непереносимость лактозы;

- дефицит лактазы;

- глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 3 лет.

С осторожностью:

При беременности и кормлении грудью.

Беременность и лактация:

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В

исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 =

250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания:

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.

По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АВВА РУС ОАО, ~, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АВВА РУС ОАО