Калия оротат - Оболенское - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001985/01-2002

Торговое наименование препарата

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Таблетка с риской содержит 0,5 г калия оротата в качестве действующего вещества; в качестве вспомогательных веществ - лактоза, желатин, крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого цвета плоско цилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика:

Калия оротат относится к группе средств, стимулирующих обменные процессы.

Показания:

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей):

- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей.

Противопоказания:

Калия оротат нельзя применять при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, остром и хроническом органическом поражении печени.

Способ применения и дозы:

Таблетки калия оротата следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг (1/2-1 таблетка) 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2 таблетки) до 25 х 20 = 500 мг (1 таблетка в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения.

Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения. При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Данные по передозировке таблеток калия оротата отсутствуют.

При подозрении на передозировку обратитесь к врачу. Упаковку с лекарственным препаратом возьмите с собой к врачу.

Взаимодействие:

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Эффект калия оротата повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Калия оротат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,5 гю

Упаковка:

Таблетки по 0,5 г, по 10 штук в контурной безъячейковой упаковке, или по 1 штук в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Условия хранения:

Таблетки калия оротата следует хранить в обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте, в сухом месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности:

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"