Кандид Б - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N013699/01
Торговое наименование препарата
Кандид Б
Международное непатентованное наименование
Беклометазон + Клотримазол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 мг препарата содержится:
Действующие вещества:
Беклометазона дипропионат безводный 25 мкг;
Клотримазол 1 мг;
Вспомогательные вещества:
- бензиловый спирт 1 мг,
- вазелин белый 14,25 мг,
- парафин жидкий (парафиновое масло) 6 мг,
- воск эмульсионный цетомакрогольный 11,5 мг,
- пропиленгликоль 6,25 мг
- метилпарагидроксибензоат 150 мкг,
- пропилпарагидроксибензоат 50 мкг,
- бутилгидрокситолуол 100 мкг.
- натрия гидрофосфат безводный 2 мкг,
- натрия дигидрофосфат дигидрат 89 мкг
- вода очищенная q.s.
Описание
Однородный крем белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + противогрибковое средство
Код АТХ
D07
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжеподобные грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика:
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении беклометазон подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания:
Грибковые инфекции кожи, особенно сопровождающиеся острыми экзематозными проявлениями: паховая эпидермофития, эпидермофития стоп, микроспория гладкой кожи, кандидоз, обусловленный Candida albicans.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ветряная оспа, корь, туберкулез кожи, поствакцинальные кожные реакции, простой герпес, кожные проявления сифилиса, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи, период лактации.
Беременность и лактация:
Наружное применение Кандида Б крема у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата Кандид Б возможно только по строгим показаниям, при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Наружно, на предварительно промытые и высушенные пораженные участки кожи, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза в день. При паховой эпидермофитии, микроспории гладкой кожи и кандидозе курс лечения - 2 недели; при эпидермофитии стоп - 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже - через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. Возможны местные аллергические реакции - покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания на месте нанесения препарата.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
Передозировка:
При длительном использовании беклометазона на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью, а также при длительном применении у детей, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействия Кандид Б крема с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Если при первом применении Кандид Б крема развивается реакция повышенной чувствительности на коже (зуд, жжение или краснота) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников.
Нанесение на обширную поверхность может привести к системному всасыванию беклометазона.
Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки.
Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной терапии.
Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед нанесением крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о неблагоприятном воздействии Кандид Б крема на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения.
Упаковка:
Крем в алюминиевых тубах по 15 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед