Кандид порошок - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014637/01

Торговое наименование препарата

Кандид

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

порошок для наружного применения

Состав

Каждый грамм препарата содержит:

Активное вещество: клотримазол 10,0 мг

Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp., включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum, а также Staphylococcusspp., Streptococcusspp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.

Распределение

Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.

Метаболизм и выведение

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.

Показания:

- Грибковые инфекции кожи

- Межпальцевые грибковые эрозии

- Микозы, осложненные вторичной инфекцией

- Разноцветный лишай

- Эритразма.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

- I триместр беременности.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

Побочные эффекты:

При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

- Препарат предназначен только для наружного применения;

- Избегать попадания в глаза;

- Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;

- При случайном проглатывании обратитесь к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для наружного применения, 10 мг/г.

Упаковка:

По 30 г порошка в пластиковый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой, снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд