Кандид порошок - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N014637/01
Торговое наименование препарата
Кандид
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
порошок для наружного применения
Состав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.
Описание
Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp., включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum, а также Staphylococcusspp., Streptococcusspp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Распределение
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.
Показания:
- Грибковые инфекции кожи
- Межпальцевые грибковые эрозии
- Микозы, осложненные вторичной инфекцией
- Разноцветный лишай
- Эритразма.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
- I триместр беременности.
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
Побочные эффекты:
При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания:
- Препарат предназначен только для наружного применения;
- Избегать попадания в глаза;
- Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;
- При случайном проглатывании обратитесь к врачу.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Форма выпуска/дозировка:
Порошок для наружного применения, 10 мг/г.
Упаковка:
По 30 г порошка в пластиковый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой, снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, , Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд