Кандид таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000060

Торговое наименование препарата

Кандид

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: клотримазол 500.0 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

Описание

Белые, продолговатые двояковыпуклые таблетки, закругленные с одного конца и со скошенным краем с другого конца. На одной стороне таблетки гравировка "G".

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых кон­центрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимо­действует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие кон­центрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания:

- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствитель­ными к клотримазолу;

- санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест­вам, I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.

С осторожностью:

Период лактации.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки по 500 мг вводят однократно вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цис­тит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время по­лового акта.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны сле­дующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистати­ном активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро­вать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска/дозировка:

Вагинальные таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 1 таблетке в контурную безячейковую упаковку (стрип) из алюминиевой фольги; 1 стрип с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед