Кандизол таблетки вагинальные - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015544/01

Действующее вещество

Клотримазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит
активное вещество клотримазол 100 мг, или 200 мг, или 500 мг вспомогательные вещества лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (только в дозировках 100 мг и 500 мг), целлюлоза микрокристаллическая (только в дозировке 200 мг), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки 100 мг белые торпедообразные таблетки.
Таблетки 200 мг белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.
Таблетки 500 мг белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

АТХ

G.01.A.F.02 Клотримазол

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes. Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания

- Взрослым и подросткам (после начала половой жизни).
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida;
- Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности;
- Менструальный перио.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах беременности и в период лактации Кандизол® таблетки вагинальные следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Местно (интравагинальное применение).
Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные таблетки Кандизол® вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или однократно 1 таблетку по 500 мг.
Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочные эффекты

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, боль во время полового акта, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, кожные аллергические реакции.

Передозировка

Риск передозировки практически отсутствует, так как препарат действует местно.
В случае не предусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь
. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При вагинальном введении препарат Кандизол® снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином или натамицином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандизол® крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска/дозировка

Вагинальные таблетки 100 мг, 200 мг, 500 мг.

Упаковка

По 6 или 10 таблеток в стрип из алюминия. По 1 стрипу в пачку картонную с инструкцией по применению в комплекте с аппликатором.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения

Микро Лабс Лимитед
Индия

Производитель

Микро Лабс Лимитед
Индия

Представительство

МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
Индия