Канизон р-р - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N011804/02
Торговое наименование препарата
Канизон®
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
Каждый мл раствора содержит:
активное вещество: клотримазол 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота.
Описание
Прозрачная почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Клотримазол - противогрибковый препарат из группы производных имидазола для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина и клеточной мембраны гриба. Обладает широким спектром действия. Фунгистатическая или фунгицидная активность зависит от вида штаммов микроорганизмов.
Препарат эффективен в отношении дрожжеподобных грибов, в первую очередь Candidaalbicans, всех видов дерматофитов (Trychophytonspp., Microsporumspp., Epidermophytonspp.) и плесневых грибов (Aspergillusspp.).
Активен в отношении грамположительных (стрептококки и стафилококки) и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика:
Раствор обладает высокой проникающей способностью в различные слои кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине. При наружном применении клотримазол практически не абсорбируется в системный кровоток через кожные покровы, в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек, концентрации препарата в нижних слоях эпидермиса значительно повышает величину минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных invitro для дерматофитов.
Показания:
Канизон® 1% раствор применяют для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.
Канизон® 1% раствор показан для местного применения при следующих кожных инфекциях:
- эпидермофития стоп;
- паховая эпидермофития;
- паронихия;
- дерматомикоз гладкой кожи, кожных складок, бороды, усов, волосистой части головы, вызванный Trychophytonrubrum, Trychophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis.
- онихомикозы; отрубевидный лишай и эритразма;
- трихофитоз;
- микозы, осложненные вторичной инфекцией.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу и к вспомогательным компонентам препарата.
I триместр беременности.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата Канизон® 1% раствор для наружного применения во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально, после консультации врача. Возможность экскреции клотримазола с материнским молоком не изучалась. Поэтому Канизон® 1% раствор следует использовать у кормящих матерей с осторожностью. Нанесение раствора непосредственно на лактирующую молочную железу не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Канизон® 1% раствор применяют только наружно у взрослых и детей.
Небольшое количество раствора наносят тонким слоем на пораженные и окружающие участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания. Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: в редких случаях - крапивница, отек, сыпь, эритема. Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.
Передозировка:
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Канизон® снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицина, нистатина, натамицина и др.)
Пропиловый эфир парагидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.
Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.
Особые указания:
Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 20 мл в полиэтиленовый флакон. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 20 пачек по 1 флакону помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Taluka: Bhosari District: Pune Zone 3, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Аджио Фармацевтикалз Лтд