Канизон р-р - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011804/02

Торговое наименование препарата

Канизон®

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Каждый мл раствора содержит:

активное вещество: клотримазол 10 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота.

Описание

Прозрачная почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Клотримазол - противогрибковый препарат из группы производных имидазола для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина и клеточной мембраны гриба. Обладает широким спектром действия. Фунгистатическая или фунгицидная активность зависит от вида штаммов микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении дрожжеподобных грибов, в первую очередь Candidaalbicans, всех видов дерматофитов (Trychophytonspp., Microsporumspp., Epidermophytonspp.) и плесневых грибов (Aspergillusspp.).

Активен в отношении грамположительных (стрептококки и стафилококки) и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика:

Раствор обладает высокой проникающей способностью в различные слои кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине. При наружном применении клотримазол практически не абсорбируется в системный кровоток через кожные покровы, в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек, концентрации препарата в нижних слоях эпидермиса значительно повышает величину минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных invitro для дерматофитов.

Показания:

Канизон® 1% раствор применяют для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.

Канизон® 1% раствор показан для местного применения при следующих кожных инфекциях:

- эпидермофития стоп;

- паховая эпидермофития;

- паронихия;

- дерматомикоз гладкой кожи, кожных складок, бороды, усов, волосистой части головы, вызванный Trychophytonrubrum, Trychophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis.

- онихомикозы; отрубевидный лишай и эритразма;

- трихофитоз;

- микозы, осложненные вторичной инфекцией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу и к вспомогательным компонентам препарата.

I триместр беременности.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата Канизон® 1% раствор для наружного применения во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально, после консультации врача. Возможность экскреции клотримазола с материнским молоком не изучалась. Поэтому Канизон® 1% раствор следует использовать у кормящих матерей с осторожностью. Нанесение раствора непосредственно на лактирующую молочную железу не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Канизон® 1% раствор применяют только наружно у взрослых и детей.

Небольшое количество раствора наносят тонким слоем на пораженные и окружающие участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель.

При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания. Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: в редких случаях - крапивница, отек, сыпь, эритема. Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны сле­дующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергичес­кие реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Канизон® снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицина, нистатина, натамицина и др.)

Пропиловый эфир парагидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Особые указания:

Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 1 %.

Упаковка:

По 20 мл в полиэтиленовый флакон. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 20 пачек по 1 флакону помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Taluka: Bhosari District: Pune Zone 3, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аджио Фармацевтикалз Лтд