Кардионат капсулы - инструкция по применению

Код АТХ

С01ЕВ

Регистрационный номер

ЛС-000612

Международное непатентованное название

Мельдоний (meldonium)

Состав

На одну капсулу:
Активное вещество
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный 13,3 мг. кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5.7 мг. кальция стеарат 2.7 мг: капсула (желатин, титана диоксид).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ): одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке: снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Показания к применению

• Сниженная работоспособность; умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки.
• В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
• В составе комплексной терапии: нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность).
• Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат^® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой.
В виду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки - по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день. Курс лечения - 10 - 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели.

Спортсменам - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 - 14 дней.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4 - 6 недель.

Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии - по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения.
При ишемическом инсульте - после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат^® пациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг - 1.0 г (2 - 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения - 4 - 6 недель. При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения - 2 - 3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом.

Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме - по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

С о стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления.

Со стороны центральной нервной системы: возбуждение.

Аллергические реакции: покраснение и зуд кожи, сыпь, отек.

Прочие: эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами. антиаритмическими лекарственным и средствам и. диуре гикам и. бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих, некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами. другими гипотензивными лекарственными и средствами и периферическими вазодилататорами следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания

При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.
Недостаточно данных о применении у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионат^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств, укупоренные крышками.
Банку полимерную или 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029. г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
или
ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия 391800,
Рязанская обл.. Скопинский р-н, с. Успенское