Кардитрим - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-002357
Торговое наименование препарата
Кардитрим®
Международное непатентованное наименование
Триметазидин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества до получения таблетки без оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Вспомогательные вещества до получения таблетки, покрытой оболочкой: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), тальк, титана диоксид, кислотный красный 2С (краситель азорубин), краситель закатно-желтый (желтый "солнечный закат" Е110).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Кардитрим® оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления.
Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь Кардитрим® быстро и практически полностью абсорбируется и желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг Кардитрима® около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится и: организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Показания:
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд).
Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Нет сведений.
Особые указания:
Следует иметь в виду, что Кардитрим® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"