Карнитен 100 - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011461/02

Торговое наименование препарата

Карнитен

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

На 10 мл раствора:

Активное вещество: левокарнитин 1,0 г

Вспомогательные компоненты: кислота d,-l яблочная (2-гидроксибутадионовая), натрия бензоат, натрия сахаринат дигидрат, вода дистиллированная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AA

Фармакодинамика:

Левокарнитин - средство для коррекции метаболических процессов. Это природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются окислению с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Показания:

Первичный и вторичный дефицит карнитина. Нарушение метаболизма в миокарде в случае ишемической кардиопатии: стенокардии, постинфарктное состояние.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

У больных сахарным диабетом.

Беременность и лактация:

Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь

Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях:

Суточная пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела: от 0 до 2 лет рекомендуется 150 мг (1,5 мл раствора) на кг массы тела, от 2-6 лет - 100 мг (1 мл раствора) на кг массы тела, от 6 до 12 лет- 75 мг (0,75 мл препарата) на кг массы тела, от 12 лет и взрослым - от 2 до 4 г (от 20 до 40 мл препарата) в зависимости от степени тяжести патологии и от рекомендаций врача.

Вторичный дефицит при гемодиализе: от 2 до 4 г в день (от 20 до 40 мл препарата).

Стенокардия и постинфарктные состояния: от 2 до 6 г в день (от 20 до 60 мл препарата) по рекомендации врача.

Содержимое флакона с разовой дозой следует растворить в стакане воды, независимо от приема еды.

Побочные эффекты:

Возможны легкие желудочно-кишечные расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, Диарея, запор) после приема внутрь, аллергические реакции. У пациентов, страдающих уремией, была отмечена мышечная слабость. При проявлении какого-либо нежелательного эффекта, не описанного в инструкции по применению, необходимо своевременно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях.

Особые указания:

Назначение левокарнитина пациентам, страдающим сахарным диабетом и получающим инсулин или другие пероральные гипогликемические средства, может привести к развитию гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Поэтому у этих пациентов следует контролировать уровень глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 1г/10 мл.

Упаковка:

По 10 мл раствора во флаконе из темно-желтого стекла.

Флакон закупорен пробкой из пластика. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А., Via Pontina, km 30, 400 00040, Pomezia, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А.