Карнитен 200 - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011461/03

Торговое наименование препарата

Карнитен

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество - левокарнитина гидрохлорид 1, 23 г в пересчете на левокарнитин 1 г.

Вспомогательные компоненты - вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AA

Фармакодинамика:

Левокарнитин - средство для коррекции метаболических процессов. Это природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются окислению с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов впечени.

Показания:

Вторичный дефицит карнитина. Нарушение метаболизма в миокарде на фоне острого инфаркта миокарда, состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

У больных с сахарным диабетом.

Беременность и лактация:

Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вторичный дефицит при гемодиализе: 2 г (2 ампулы) в день внутривенно медленно после сеанса гемодиализа.

Острый инфаркт миокарда: дневная рекомендуемая доза составляет 100-200 мг (от 1 до 2 мл препарата) на кг массы тела, 4 медленных внутривенных инъекции, или непрерывное внутривенное введение в течение первых 48 ч с последующим снижение дозы в два раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее перейти к пероральному применению от 2 до 6 г (от 20 до 60 мл препарата) или от 2 до 6 таблеток в день по предписанию врача, в зависимости от степени тяжести патологии.

При кардиогенном шоке внутривенное введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Мышечная слабость у пациентов, страдающих уремией. При быстром введении препарата (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

При проявлении какого-либо нежелательного эффекта, не описанного в инструкции по применению, необходимо своевременно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях.

Особые указания:

Назначение левокарнитина пациентам, страдающим сахарным диабетом и получающим инсулин или другие пероральные гипогликемические средства, может привести к развитию гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Поэтому у этих пациентов следует контролировать уровень глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (2-3 минуты).

Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 1г/5 мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулу темного светозащитного стекла, по 5 ампул в поддон из ПВХ, 1 поддон в картонной пачке с инструкцией по применению

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А., Via Pontina, km 30, 400 00040, Pomezia, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А.