Кавинтазол - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000801

Торговое наименование препарата

Винпоцетин

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активного вещества: винпоцетин - 0,005 гВспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,2074 г, крахмал картофельный - 0,0291 г, повидон (поливинилпирролидон) - 0,006 г, магния стеарат - 0,0025 г

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые (Na⁺) каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция (Са²⁺) в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na⁺ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует фосфодиэстеразы типа 1 (ФДЭ-1), что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.Связь с белками плазмы - 66%, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полураспада (Т1/2) - 3,54 - 6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания:

Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия); офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. Окклюзия центральной артерии или вены сетчатки); снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Следуют соблюдать осторожность при назначении Винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол).

Беременность и лактация:

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после приема пищи.Начальная доза -15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг.Курс лечения -1-3 мес. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST, удлинение интервала Q-T); тахикардия, экстрасистолия (причинно- следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение)Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы интоксикации неспецифические. Вначале возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления; в дальнейшем - аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях - аритмия типа "пируэт".Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Особые указания:

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: Винпоцетин не обладает нефро- и гепатотоксическим действием, при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.В случае исходного удлинения интервала Q-T, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T, в период лечения Винпоцетином необходим периодический контроль электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 таблеток в банки полимерные.Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм"), 620039, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Уралбиофарм"