Кетоконазол-Альтфарм - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-004314/08
Торговое наименование препарата
Кетоконазол-Альтфарм
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: кетоконазол 200 мг или 400 мг;
суппозиторная основа (макрогол 1500 и макрогол 400) до получения массы суппозитория 2,4 г.
Описание
Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
J02AB02
Фармакодинамика:
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp., в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Показания:
Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами нарушающими нормальную микрофлору влагалища.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).Способ применения и дозы:
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.
Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения молочницы - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).
Побочные эффекты:
Возможны местные и аллергические реакции.
Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Взаимодействие:
При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме.
При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме.
Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития печеночной паренхимы.
Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии.
Ослабляет эффект амфотерицина В.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама.
Увеличивает биодоступность индинавира.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.
При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа "пируэт".
Повышает риск развития кровотечения "прорыва" при одномоментном использовании перроральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.
Усиливает токсичность фенитоина.
Особые указания:
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 200 мг, 400 мг.
Упаковка:
По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), 142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Альтфарм"