Кислород газообразный медицинский - Автогенный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002440

Торговое наименование препарата

Кислород газообразный медицинский

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Кислород медицинский - 100%.

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Высокоэффективное средство при гипоксических состояниях. Значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика:

Показания:

Гипоксия: при заболеваниях органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких).

Отравления: монооксидом углерода (угарным газом), синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлором, фосгеном).

Ослабление дыхания в послеоперационном периоде.

Ишемия нижних конечностей, травмы конечностей.

Сосудистые заболевания головного мозга.

Гипербарическая оксигенация: при операции на сердце и легких, реконструктивной операции на органах желудочно-кишечного тракта, интоксикации, анемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, при хроническом гепатите.

Гипокситерапия: при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, астении, депрессии, повышенной утомляемости, при состоянии после лучевой терапии.

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация: при наличии полостей в легких, некупированном пневмотораксе, при наличии бронхоплеврального свища.

Нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой.

Острые респираторные вирусные инфекции.

Эпилепсия.

Артериальная гипертензия.

Новообразования.

С осторожностью:

Гипербарическая оксигенация: при бронхиальной астме, врожденном сфероцитозе, высокой лихорадке, неврите зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременности, эмфиземе легких, баротравме ушей, одновременном приеме цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или его смесь с диоксидом углерода (углекислотой).

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2,0 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты; редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Передозировка:

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не исследовалось.

Особые указания:

У новорожденных, в связи с повышенным риском развития ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода выше 0,079 атм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах Кислород газообразный медицинский не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Упаковка:

0,31 м³ в баллоне вместимостью 2 дм³.

0,78 м³ в баллоне вместимостью 5 дм³.

1,56 м³ в баллоне вместимостью 10 дм³.

6,24 м³ в баллоне вместимостью 40 дм³.

Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление (14,7±0,5) МПа [(150±0,5) кгс/см²], температура (20±2) °С.

Баллон оборудован вентилем кислородным баллонным, устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре не выше 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

18 месяцев со дня изготовления.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на баллоне.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Автогенный завод", 644018, г. Омск, ул. 3-я Транспортная, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Автогенный завод"