Кислород газообразный медицинский - Елме мессер - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-005136
Торговое наименование препарата
Кислород газообразный медицинский
Международное непатентованное наименование
Кислород
Лекарственная форма
газ медицинский сжатый
Состав
Кислород медицинский - 100%.
Описание
Бесцветный газ без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Код АТХ
V03AN
Фармакодинамика:
Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии.
Оказывает метаболическое действие.
В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.
Показания:
Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:
- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);
- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
- ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы конечностей; сосудистые заболевания головного мозга;
- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);
- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).
Противопоказания:
Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.
С осторожностью:
При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.
Способ применения и дозы:
Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.
При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.
Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.
Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).
Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.
Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.
У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития регролентальной фиброплазии).
У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).
Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.
Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).
Побочные эффекты:
Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.Передозировка:
При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Газ медицинский сжатый.
Упаковка:
0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3;
0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3,
0,780 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3,
1,560 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3;
6,240 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3;
7,800 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3;
74,88 м3 в моноблоке из 12 баллонов вместимостью 40 дм3;
93,60 м3 в моноблоке из 12 баллонов вместимостью 50 дм3
Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление (14,7±0,5) МПа [(150±5) кгс/см2)], температура 20 °С.
10,30 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3;
123,60 м3 в моноблоке из 12 баллонов вместимостью 50 дм3.
Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление (19,6±0,5) МПа [(200±5) кгс/см2)], температура 20 °С.
Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".
Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на баллоне.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Елме Мессер К" (ООО "Елме Мессер К"), 236011, г. Калининград, ул. Судостроительная, д. 75, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Елме Мессер К"