Кислород медицинский газообразный - Фирма криоген - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000654

Торговое наименование препарата

Кислород медицинский газообразный

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Кислород медицинский 100%.

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Противогипоксическое средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Показания:

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма);

- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, аритмии, отек легких, коллапс);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;

- ишемия нижних конечностей; травмы конечностей;

- сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острая респираторная вирусная инфекция; эпилепсия; новообразования; артериальная гипертензия.

С осторожностью:

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, злокачественные новообразования, баротравма ушей.

Беременность и лактация:

Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства. У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролетальной фиброплазии). У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

Ингаляционно: в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой. Ингаляцию производят через маски, канюли, катетеры или с использованием резиновых подушек.

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты, создающие давление кислорода 1,2-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под контролем 0,7-1 избыточный атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких). Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка:

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/минуту) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и прочее.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Упаковка:

Газ сжатый 0,156 м³ в баллонах стальных вместимостью 1 дм³.

Газ сжатый 0,312 м³ в баллонах стальных вместимостью 2 дм³.

Газ сжатый 0,78 м³ в баллонах стальных вместимостью 5 дм³.

Газ сжатый 1,56 м³ в баллонах стальных вместимостью 10 дм³.

Газ сжатый 6,3 м³ в баллонах стальных вместимостью 40 дм³.

Газ сжатый 7,8 м³ в баллонах стальных вместимостью 50 дм³.

Газ сжатый 31,5 м³ в моноблоках (связка стальных баллонов 5 штук по 40 дм³) вместимостью 200 дм³.

Газ сжатый 10,3 м³ (при избыточном давлении 19,6 МПа) в баллонах стальных вместимостью 50 дм³.

Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский", оборудованные вентилем кислородным баллонным и устройством контроля первого вскрытия. Каждый баллон маркируется этикеткой, сопровождается сертификатом качества и инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом отдельном помещении, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °C до 50 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

18 месяцев со дня заполнения баллонов.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью ФИРМА "КРИОГЕН" (ООО ФИРМА "КРИОГЕН"), г. Рязань, район Южный промузел, д. 6, стр. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО ФИРМА "КРИОГЕН"