Кислород медицинский газообразный - ГБУ РК «ГУМТОЗРК» - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003003

Торговое наименование препарата

Кислород медицинский газообразный

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Кислород - 100%.

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Противогипоксическое средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии оказывает метаболическое действие.

В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Показания:

- Гипоксия при заболеваниях органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;

- ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;

- сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного факта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ); эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью:

Гипербарическая оксигенация: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных средств), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Способ применения и дозы:

1. Ингаляционно:

- ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин;

- при ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при травлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группа, кроме новорожденных, совпадает. Для ведения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Системы ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхи том вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

2. Гипербарическая оксигенация.

Процедуру проводят в специальных барокамерах:

- для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

- при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами но 45 мин), курс лечения - 15 сеансов.

3. Гипокситерапия:

- проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка:

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развивается декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния ЦНС и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Упаковка:

0,31 м³ (для баллонов вместимостью 2 дм³).

1,56 м³ (для баллонов вместимостью 10 дм³).

6,24 м³ (для баллонов вместимостью 40 дм³).

Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление (14,7±0,5) МПа

[(150±5 кгс/см²)] , температура 20°С. Баллоны оборудуют вентилем в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".

На баллон наносится/прикрепляется этикетка.

Условия хранения:

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающем от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50°С до 50°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

18 месяцев от даты изготовления.

Запрещено применение после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ГБУ Республики Коми "Главное Управление материально-технического обеспечения здравоохранения Республики Коми" (ГБУ РК «ГУМТОЗРК»), 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д.1/7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГБУ РК «ГУМТОЗРК»