Кислород медицинский газообразный - Линде газ рус - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000594

Торговое наименование препарата

Кислород медицинский газообразный

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Кислород медицинский газообразный - 100 %

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболитическое и противогельминтное действие. В условиях нормбарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Показания:

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно­сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмия, отек легких);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы конечностей; сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

гипокстерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ. астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия: новообразования.

С осторожностью:

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует принимать, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно. в концентрации 40-60 %. в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает. Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях используется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20.9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока: низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси нс должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите, вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук. преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка:

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном воздействии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не изучено.

Особые указания:

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода выше 0.079 атм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортом и механизмами не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Упаковка:

0,16 м³ в баллоне вместимостью 1 дм³.

0,31 м^? в баллоне вместимостью 2 дм³.

0,41 м³ в баллоне вместимостью 2,5 дм³

0,78 м³ в баллоне вместимостью 5 дм³.

1,56 м³ в баллоне вместимостью 10 дм³.

1,72 м³ в баллоне вместимостью 11 дм³.

6,36 м' в баллоне вместимостью 40 дм³.

7,95 м¹ в баллоне вместимостью 50 дм³.

95,40 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостью 50 дм³).

Объем наполнения баллона приведен для условий: давление кислорода в баллоне - (14.7±0.5) МПа [(150±0.5 кгс/см²)], температура 20 °C. Для иных условий объем содержимого баллона рассчитывают в соответствии с Приложением 2 ГОСТ 5583-78. Используют баллоны стальные бесшовные, голубого цвета, с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".

Баллоны оборудуют вентилем кислородным баллонным и устройством контроля первого вскрытия, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °C до 50 °C.

Срок годности:

18 мес. от даты наполнения баллона.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Линде Газ Рус", 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Белякова, д. 1а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акционерное общество "Линде Газ Рус"