Кислород медицинский газообразный - Север Ликвид газ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000637

Торговое наименование препарата

Кислород медицинский газообразный

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ медицинский сжатый

Состав

Кислород - 100%.

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Антигипоксантное средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Показания:

- Гипоксия: при заболеваниях органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма, отек легких), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, сердечно-легочная недостаточность, коллапс, аритмия).

- Отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген).

- Ослабление дыхания в послеоперационном периоде.

- Ишемия нижних конечностей, травмы конечностей.

- Сосудистые заболевания головного мозга.

- Гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гепатит).

- Гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация (ГБО) противопоказана в следующих случаях: воспалительные процессы в носоглотке, бронхах, легких, ушах, в т.ч. на фоне ОРВИ (ринит, гайморит, бронхит, ринорея, ангина, отит, плохая переносимость полетов в самолете); наличие кист и полостей в легких, бронхоплевральных свищей; некупированный пневмоторакс; эпилептические припадки или их эквиваленты (после травм головы, сосудистого, инфекционного поражения мозга); артериальная гипертензия; глаукома, кровоизлияния (свежие) на глазном дне и пролиферативные изменения сосудов глазного дна (для пациентов с сахарным диабетом обязательно заключение окулиста и разрешение на ГБО); кровотечение активное (только после его остановки).

С осторожностью:

Гипербарическая оксигенация назначается с осторожностью при бронхиальной астме, врожденном сфероцитозе, высокой лихорадке, неврите зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременности, одновременном приеме цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных ЛС), эмфиземе легких, баротравме ушей.

Беременность и лактация:

Можно использовать при беременности и лактации, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно, в концентрации 40-60 % в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточныс - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Гипербарическая оксигенация: Гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: Возможна ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка:

При длительном и бессимптомном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются дскомпенсаторныс реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: Симптоматическое.

Взаимодействие:

Кислород повышает токсичность цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида.

Особые указания:

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода выше 0,079 атм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Газ медицинский сжатый.

Упаковка:

По 0,15 м³, 0,19 м³, 0,30 м³, 0,37 м³, 0,45 м³, 0,60 м³, 0,75 м³, 1,05 м³, 1,50 м³, 1,65 м³, 6,00 м³, 7,50 м³ соответственно в металлическом баллоне 1,0 л , 1,3 л, 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 4,0 л, 5,0 л, 7,0 л, 10,0 л, 11,0 л, 40,0 л, 50,0 л при давлении (150±5) кгс/см² и температуре 20 °C ; по 0,50 м³, 1,00 м³, 2,20 м³, 10,00 м³ соответственно в металлическом баллоне 2,5 л, 5,0 л, 11,0 л, 50,0 л при давлении (200±10) кгс/см² и температуре 20 °C.

Баллоны должны иметь окраску голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ".

Каждый баллон, заполненный кислородом медицинским, должен иметь вентиль, обеспечивающий остаточное давление в баллоне не менее 0,5 кгс/см². Баллоны оборудуются устройством контроля первого вскрытия. Баллоны объемом 40 л и 50 л оборудуются защитными колпаками. На каждый баллон наклеивают две этикетки (основную и дополнительную) либо три этикетки (две основных и дополнительную). Каждая партия баллонов, отгружаемая потребителю, снабжается инструкцией по медицинскому применению препарата.

По 169,0 м³ в моноблоке из 16 баллонов по 50,0 л при давлении (200 ± 10) кгс/см² и температуре 15 °C.

Каждый моноблок, заполненный кислородом медицинским, оснащен вентилем, обеспечивающим остаточное давление не менее 0,5 кгс/ см².

На каждый моноблок наклеивают основную этикетку и дополнительные этикетки № 1, № 2, № 3 и № 4. Основную этикетку, дополнительные этикетки № 1 и № 2 наносят на переднюю панель моноблока. Дополнительную этикетку № 3 с надписью "КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ" наносят на нижнюю рейку передней, задней и боковых панелей моноблока. Дополнительную этикетку № 4 с логотипом владельца моноблока наносят на верхнюю рейку задней и боковых панелей моноблока.

На передней панеле моноблока изготовителем изделия закреплен паспорт моноблока в виде идентификационной металлической таблички. Моноблок оборудуют устройством контроля первого вскрытия. Каждая партия моноблоков, отгружаемая потребителю, снабжается инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения:

Хранить в сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников открытого огня при температуре от минус 50 °C до 50 °C.

Не допускается контакт кислорода с маслами и другими органическими веществами во избежание взрыва.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

18 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Логика" (ЗАО "Логика"), 124460, г. Москва, Зеленоград, проезд 4922, д. 2, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Логика"