Кислород медицинский газообразный - Техгаз - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004693

Торговое наименование препарата

Кислород медицинский газообразный

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ медицинский сжатый

Состав

Кислород - 100%.

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Антигипоксантное средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Показания:

- Различные заболевания и состояния, сопровождающиеся гипоксией:

• заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма, отек легких), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, сердечно-легочная недостаточность, коллапс, аритмия);
• отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
• ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
• ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
• сосудистые заболевания головного мозга.

- Гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гепатит).

- Гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация (ГБО) противопоказана в следующих случаях: нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; воспалительные процессы в носоглотке, бронхах, легких, ушах, в т.ч. на фоне ОРВИ (ринит, гайморит, бронхит, насморк, ангина, отит, плохая переносимость полетов в самолете); наличие кист и полостей в легких, бронхоплевральных свищей; некупированный пневмоторакс; эпилептические припадки или их эквиваленты (после травм головы, сосудистого, инфекционного поражения мозга); артериальная гипертензия; глаукома, кровоизлияния (свежие) на глазном дне и пролиферативные изменения сосудов глазного дна (для диабетиков обязательно заключение окулиста и разрешение на ГБО); кровотечение активное (только после его остановки).

С осторожностью:

Гипербарическая оксигенация назначается с осторожностью при бронхиальной астме, врожденном сфероцитозе, высокой лихорадке, неврите зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременности, одновременном приеме цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных средств), эмфиземе легких, баротравме ушей.

Беременность и лактация:

Специальные клинические исследования не проводились.

Можно использовать при беременности и лактации, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30%.

Ингаляцию производят через маски или трубки, присоединенные при помощи специальных устройств к баллону с кислородом, или с использованием резиновых подушек.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура.

Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингалиции, обеспечивающие подачу кислорода в различной концентрации (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента. При этом содержание кислорода в газовой смеси зависит от состояния пациента и используемого устройства.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Гипербарическая оксигенация: Процедуру проводят в специальных барокамерах. Для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия: Проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Кислородотерапия: Возможна ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Гипербарическая оксигенация: Гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Передозировка:

При длительном и бессимптомном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации кислорода во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Кислород повышает токсичность цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида.

Особые указания:

У новорожденных, в связи с повышенным риском развития ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления выше 0,079 атм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Упаковка:

По 0,156 м³ в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 1 дм³.

По 0,312 м³ в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 2 дм³.

По 0,78 м³ в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 5 дм³.

По 1,56 м³ в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 10 дм³.

По 3,12 м³ в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 20 дм³.

По 6,24 м³ в баллоне по ГОСТ 949-73 вместимостью 40 дм³.

Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление кислорода в баллоне 14,7±0,5 МПа [(150±5) кгс/см²)], температура 20 °С, в соответствии с ГОСТ 5583-78.

Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета, с нанесенной по окружности надписью черного цвета "КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ", оборудованные вентилем в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия, в комплекте с инструкцией по применению препарата.

Условия хранения:

В сухом, отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня, при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

18 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Техгаз", 628600, Тюменская обл., Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Нижневартовский район, Самотлорское месторождение нефти, Центральная база производственного обслуживания по прокату и ремонту труб, 3,0 км на юго-восток от ДНС-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Техгаз"