Кислота аскорбиновая (витамин С) - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N011921/01
Торговое наименование препарата
Кислота аскорбиновая (витамин С)
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
Таблетки жевательные
состав: 1 таблетка содержит:
кислоты аскорбиновой (витамина С) - 25 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, эссенция ароматическая пищевая цитрусовая или фруктовая.
Таблетки жевательные лимонные
состав: 1 таблетка содержит:
кислоты аскорбиновой (витамина С) - 25 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый Е 104;
Таблетки жевательные клубничные
состав: 1 таблетка содержит:
кислоты аскорбиновой (витамина С) - 25 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, кислота лимонная безводная, ароматизатор клубничный, краситель Понсо 4R Е 124;
Таблетки жевательные мятные
состав: 1 таблетка содержит:
кислоты аскорбиновой (витамина С) - 25 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, ароматизатор мятый, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель индигокармин Е 132
Описание
Таблетки 25 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Таблетки лимонные 25 мг: таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрические с фаской, допускаются вкрапления желтого цвета.
Таблетки клубничные 25 мг: таблетки светло-розового цвета плоскоцилиндрические с фаской, допускаются вкрапления розового цвета.
Таблетки мятные 25 мг: таблетки светло-зеленого цвета плоскоцилиндрические с фаской, допускаются вкрапления зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11GA01
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее и антиоксидантное воздействие на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, лучевая болезнь; передозировка антикоагулянтов, инфекционные заболевания и интоксикации, заболевания печени, нефропатия беременных, болезнь Аддисона, вяло заживающие раны и переломы костей, дистрофия и другие патологические процессы. Препарат назначают при повышенных физических и умственных нагрузках, в период беременности и грудного вскармливания, интенсивного роста, при стрессах, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
С осторожностью:
Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая активное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, после еды. Перед употреблением разжевывать.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (2-4 таблетки) в день; детям старше 5 лет по 0,05 г (2 таблетки) в день.
Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (2-4 таблетки) 3-5 раз в день; детям старше 5 лет по 0,05-0,1 г (2-4 таблетки) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г в день в течение 10-15 дней, далее по 0,1 г (4 таблетки) в день.
Длительность курса лечения препаратом устанавливает врач.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия: эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Передозировка:
При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови антибиотиков пенициллиновой группы и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышает выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при сочетании с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает в крови концентрацию пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запас аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов необходимо следить за показателями артериального давления.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные.Упаковка:
По 10 таблеток заворачивают в упаковку-этикетку из пленки "Полифан" или из бумаги основы для парафинирования. По 10 упаковок-этикеток заворачивают в бумагу (промежуточная упаковка) из подпергамента или бумаги оберточной.
По 40 промежуточных упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующему количеству упаковок-этикеток вкладывают в ящик.Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ПАО "Киевский витаминный завод", 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, д. 38, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Киевский витаминный завод"